تواصل - فريق التحرير:

أوضحت هيئة الغذاء والدواء، أبرز مواد اللائحة التنفيذية الخاصة بنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية المقدمة، التي يجب أن يلتزم بها مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت.

أبرز الالتزامات 

وقالت الهيئة إن المنشآت ومقدمي الرعاية الصحية يجب أن يلتزموا بالآتي:

1- إبلاغ الهيئة عن الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة لأحكام ومتطلبات النظام ولائحته، بما في ذلك الأجهزة والمستلزمات الطبية المغشوشة وغير المسجلة أو حاصلة على إذن تسويق.

اقرأ أيضًا:

يؤخذ أسبوعيًا.. «الغذاء والدواء»: عقار جديد للسكري بالمملكة قريبًا

«الغذاء والدواء» تكشف ما يحدث للأدوية عند تركها بجانب الأجهزة الكهربائية

2- توفير المعلومات عن الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة، والتي تشمل بيانات التوريد والبيع والكميات، واسم مَنْ صرف أو بيع له، وبيانات التواصل معه.

3- تزويد الهيئة بالخطة التصحيحية للجهاز أو المستلزم الطبي.

لائحة نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية 

تهدف اللائحة التنفيذية التي أعدتها "الغذاء والدواء" إلى تحديد وتوضيح متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية.

بهدف ضمان تحقيق سلامة وكفاءة وجودة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الطبية المشعة، وتقليل المخاطر المحتملة والمترتبة على استخدامها والتعامل معها داخل مرافق الرعاية الصحية.