الخريطة التفاعلية
غلق الخريطة
ولي العهد يصل منطقة الجوف

ولي العهد يصل منطقة الجوف

بلدي الرياض يتابع مطالب حي الموسى مع شركة المياه

بلدي الرياض يتابع مطالب حي الموسى مع شركة المياه

مجهول متنكر في «زي نسائي» يحرق سيارة فارهة بجدة (فيديو وصور)

مجهول متنكر في «زي نسائي» يحرق سيارة فارهة بجدة (فيديو وصور)

ذئبان يتجولان في ‎روضة نورة شمال الرياض‎ (فيديو)

ذئبان يتجولان في ‎روضة نورة شمال الرياض‎ (فيديو)

مدني بريدة يحذر: لا تقتربوا من هذا الوادي

مدني بريدة يحذر: لا تقتربوا من هذا الوادي

وفاة وإصابة 6 أشخاص في تصادم مروع على طريق «الخرمة- رنية»

وفاة وإصابة 6 أشخاص في تصادم مروع على طريق «الخرمة- رنية»

الإطاحة بمقيم انتحل صفة رجل أمن في جدة.. عقوبة صارمة بانتظاره

الإطاحة بمقيم انتحل صفة رجل أمن في جدة.. عقوبة صارمة بانتظاره

نائب أمير منطقة جازان ينقل تعازي القيادة لوالد وذوي الشهيد «العريف معافا»

نائب أمير منطقة جازان ينقل تعازي القيادة لوالد وذوي الشهيد «العريف معافا»

«الغذاء والدواء» تلزم مؤسسات الأجهزة الطبية بتعيين مواطنين

«الغذاء والدواء» تلزم مؤسسات الأجهزة الطبية بتعيين مواطنين

تواصل – الرياض:

طالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسات الأجهزة والمنتجات الطبية بتعيين سعودي مؤهل للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، إضافة إلى تمثيل المنشأة لدى الهيئة.

وحددت الهيئة 5 معايير للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، التي تضمنت خمسة اشتراطات، من بينها أن يكون سعودي الجنسية وحاصلاً على الشهادة الجامعية أو الدبلوم – أو ما يعادلهما – من مؤهلات معتمدة ومعترف بها، وإجادة اللغة الإنجليزية على المستوى المهني، إضافة إلى أن يكون لدى الشخص مهارات التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي، وحضور الدورات التدريبية التي تعقد من قبل الهيئة، أو أي جهة مصرح لها لتنفيذ البرنامج التدريبي.

وتتضمن المهام للشخص المسؤول تمثيل المنشأة لدى الهيئة فيما يتعلق بالبلاغات والاستدعاءات والإجراءات التصحيحية والتنبيهات وكل المهام المتعلقة برقابة ما بعد التسويق، وضمان استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية من قبل المصنعين وممثليهم القانونيين والمستوردين والموزعين بما في ذلك متطلبات ما قبل وبعد التسويق، بحسب “مكة”.

كما ركزت المهام على الإلمام التام بمتطلبات واشتراطات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية والاطلاع على ما يستجد من تنظيمات رقابية، والمعرفة التامة بنشاط المنشأة التي يتعامل معها، والتواصل والمراجعة والحضور للاجتماعات المقررة من الهيئة.

التعليقات (٠)اضف تعليق

أضف تعليقًا

بريدك الالكترونى لن نقوم بأستخدامه.

You may use theseHTMLtags and attributes:
<a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>